1. Introdução
2.Funções
O pó de ácido retinóico 2.1 promove o metabolismo da pele, melhora a aspereza e o ressecamento da pele e torna a pele cinza brilhante.
2.2 Melhorar o tecido cutinizado da pele, aumentar a elasticidade e transparência da pele, deixar a pele macia, branca e saudável.
2.3 Remova a sujeira acumulada nos poros, diminua os poros e tenha efeito antibacteriano. A sensação de pele diferente após o uso de produtos de suporte contendo ácido de vitamina A também é diferente.
Tratamento tópico com tretinoína (ácido retinóico) para manchas no fígado
3. Aplicações
3.1 É amplamente aplicado no campo farmacêutico.
3.2 Ácido retinóico em pó 302-79-4 é usado para medicamentos resistentes a queratinócitos da pele e medicamentos de diferenciação induzida por células
4. Especificações
Item | Especificação | Resultado do teste |
Descrição
Identificação |
Pó cristalino amarelo O espectro de absorção IR deve corresponder ao espectro de referência | Pó cristalino amarelo Corresponde com espectro de referência |
Deve exibir absorção máxima em 352nm | Exibe absorção máxima em 352nm | |
Perda ao secar |
Não mais que 0,5 por cento |
0,18 por cento |
Resíduo na ignição |
Não mais que 0,1 por cento |
00,05 por cento |
Metais pesados |
Não mais que 0,002 por cento |
Menos de 0,002 por cento |
Limite de Isotretinoína |
Não mais que 5,0 por cento |
0,5 por cento |
Ensaio |
98,0 por cento ~102,0 por cento (calculado em base seca) |
99,95 por cento |
Conclusão | Atende a todos os requisitos da USP 34 |
5. Fluxograma
6. Método de teste
TESTES ESPECÍFICOS
. ABSORVÊNCIA
Solução de amostra: 100 mg/mL em álcool desidratado
Condições espectrométricas
(VerUltravioleta- Visível Espectroscopia〈857〉 .)
Comprimento de onda analítico: 440 nm
Célula: 2 cm
Em branco: álcool desidratado
Análise
Amostras:Amostra soluçãoeEm branco
Critérios de aceitação: NMT 0.3
. ROTAÇÃO ÓPTICA,Específico Rotação〈781S〉: mais 39. até mais 43. Solução de amostra: 5 mg/mL em metanol
. PERDA NA SECAGEM〈731〉: Seca uma amostra no vácuo a 60. por 2 h: perde NMT 0,5 por cento de seu peso.
REQUISITOS ADICIONAIS
. EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO: Conservar em recipientes bem fechados e conservar na geladeira.
. ROTULAGEM: Etiquete-o para indicar que é apenas para uso veterinário.
. PADRÕES DE REFERÊNCIA USP〈11〉 Acetato de trembolona USP RS
Mistura de adequação do sistema de acetato de trembolona USP RS
Mistura contendo trembolona e acetato de dihidrotrembolona conjugado em uma matriz de acetato de trembolona.
C20 H28O2
Ácido retinóico;
todos-Trans-Ácido retinóico [302-79-4].
DEFINIÇÃO
A tretinoína contém NLT 97,0 por cento e NMT 103,0 por cento de tretinoína (C20 H28O2), calculado em base seca.
Evite a exposição à luz forte e use vidros de baixo teor actínico
ware na execução dos seguintes procedimentos.
IDENTIFICAÇÃO
. A. ABSORÇÃO INFRAVERMELHO〈197M〉
. B. ABSORÇÃO ULTRAVIOLETA〈197U〉 Comprimento de onda analítico: 352 nm
Meio: Diluir 1 mL de ácido clorídrico 00,01 N com álcool isopropílico para 1000 mL.
Solução de amostra: 4 µg/mL emMédio
Critérios de aceitação: As absortividades não diferem em mais de 3,0 por cento, calculadas em base seca.
ENSAIO
. PROCEDIMENTO
Amostra: 240 mg de tretinoína
sistema titrimétrico
Modo: titulação direta
Titulante: 0.1 N metóxido de sódio VS
Detecção de endpoint: visual
Análise: Dissolva a Amostra em 50 mL de dimetilformamida e adicione 3 gotas de uma solução 1-em-100 de azul de timol em dimetilformamida. Titule com Titrant até um ponto final esverdeado. Realize uma determinação em branco e faça as correções necessárias. Cada mL de metóxido de sódio 0,1 N equivale a 30,04 mg de tretinoína (C20 H28O2).
Critérios de aceitação: 97,0 por cento – 103,0 por cento em base seca
impurezas
. RESÍDUO NA IGNIÇÃO〈281〉: NMT 0,1 por cento
METAIS PESADOS, Método II〈231〉: 20 ppm • (oficial 1-janeiro-2018)
Fase móvel: isoctano, álcool isopropílico e ácido acético glacial (99,65: 0,25: 0,1)
Solução estoque de adequação do sistema: 250 µg/mL de USP Tretinoína RS em isooctano preparado da seguinte forma. Dissolva uma quantidade de USP Tretinoin RS em uma quantidade mínima de cloreto de metileno e adicione uma quantidade adequada de isoctano à concentração conhecida.
Solução estoque padrão: 250 µg/mL de USP Isotretinoína RS em isooctano preparada da seguinte forma. Dissolva uma quantidade de USP Isotretinoin RS em uma quantidade mínima de cloreto de metileno e adicione uma quantidade adequada de isoctano à concentração conhecida.
Solução de adequação do sistema: transfira 5 mL da solução estoque padrão para um balão volumétrico de 100-mL e adicione a solução estoque de adequação do sistema ao volume.
Solução padrão: 12,5 µg/mL de USP isotretinoína RS em isooctano da solução estoque padrão
Solução de amostra: Transferir 25 mg de tretinoína para um balão volumétrico 100-mL. Dissolva em uma quantidade mínima de cloreto de metileno e adicione isooctano ao volume.
7.RMN
8. Estabilidade e Segurança
Fizemos muitos estudos de estabilidade e segurança sobre este produto, de acordo com dados de estabilidade acelerada e de longo prazo, ele mostra características estáveis; de acordo com o estudo clínico animal, mostra resultados seguros.
9. Certificado
10. Exposição
11. Nossos clientes
12. Avaliação dos Clientes
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