APIs

KONO: Seu principal fornecedor de APIs

 

Kono Chem Co., Ltd., fundada em 2014, é uma empresa de manufatura voltada para a exportação apoiada pelo Ministério do Comércio. Com os seus funcionários diligentes e um sistema de I&D eficiente, a Kono está a crescer e a desempenhar um papel positivo no desenvolvimento da indústria química.

Produção Eficiente

A fábrica possui uma área total de 15,000 metros quadrados. A fábrica chinesa concentra-se no processamento bruto e na extração padronizada de materiais medicinais chineses. A fábrica americana dedica-se principalmente à produção de extrato de levedura, geleia real em pó, D-biotina e outros produtos. Mais de 3000 toneladas de diversos extratos de ervas e substâncias ativas naturais são extraídos e produzidos anualmente.

Equipe profissional de P&D

O centro europeu de P&D está localizado em Milão, Itália. Mantemos estreitas relações de cooperação com laboratórios europeus de renome, como o Eurofins e o SGS, bem como com equipas de investigação, como os Laboratórios Químicos e Farmacêuticos Polimi da Stateless University de Milão, e aí estabelecemos os nossos próprios centros de I&D.

 

Alta qualidade garantida

Temos certificação ISO90001 e temos ISO, FDA e outros certificados para fornecer aos nossos clientes produtos de alta qualidade e alto padrão. Ao mesmo tempo, também oferecemos suporte a testes de terceiros. Além disso, temos equipamentos de alta tecnologia e podemos aceitar pedidos OEM ou necessidades personalizadas dos clientes.

 

Amplo escopo de mercado

Temos clientes de todo o mundo em vários setores. Atualmente, mais de 80% dos nossos produtos foram vendidos para dezenas de países e regiões, incluindo os Estados Unidos, a União Europeia, a América do Sul e o Sudeste Asiático, e são utilizados nas áreas de medicina, cuidados de saúde, cosméticos, produtos químicos, e agricultura.

 

O que são APIs?

Ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são compostos de base química produzidos principalmente nos países EUA, Europa, China e Índia. Os IFAs possuem atividade farmacológica utilizada principalmente com combinação de outros ingredientes para diagnosticar, curar, mitigar e tratar a doença.

C12-20烷基葡萄糖苷

 

Tipos de Ingrediente Farmacêutico Ativo

 

Os ingredientes farmacêuticos ativos são principalmente de dois tipos: API químico sintético e API químico natural. Fornecemos detalhes sobre esses dois tipos diferentes de API e seus exemplos abaixo.

API Química Sintética -Estas são chamadas de moléculas pequenas e constituem grande parte do mercado farmacêutico comercial.

API Química Natural -Eles são usados ​​na fabricação de produtos biológicos. Eles também estão se tornando populares no mercado farmacêutico de API. No entanto, pequenas moléculas de medicamentos continuam a ser os principais intervenientes no mercado farmacêutico.

 

Fonte de Ingredientes Farmacêuticos Ativos

 

 

Os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) podem ser provenientes de uma variedade de fontes, inclusive.

Síntese orgânica:Este é o método mais comum para produzir APIs. A síntese orgânica envolve a transformação química de matérias-primas em APIs.

Produtos naturais:Algumas APIs são derivadas de fontes naturais. Isso inclui plantas, animais ou microorganismos. Os produtos naturais são frequentemente extraídos destas fontes e depois purificados.

Tecnologia de DNA recombinante:Esta tecnologia pode ser usada para produzir APIs que são difíceis ou impossíveis de produzir usando outros métodos. Isto envolve a inserção de DNA de um organismo em outro organismo para produzir uma proteína desejada.

 

Como as APIs são feitas?
 

API e matéria-prima são frequentemente confundidos devido ao uso semelhante dos dois termos. Qual é a diferença? Matéria-prima refere-se a compostos químicos que são usados ​​como base para fazer um API. Ao utilizar as matérias-primas, como fabricante de API, produzimos API no grande reator de nossa planta. O API não é produzido por apenas uma reação das matérias-primas, mas sim se torna um API por meio de vários compostos químicos. O composto químico que está em processo de se tornar um IFA a partir de uma matéria-prima é chamado de intermediário. Entre as APIs que produzimos, existe uma API que passa por mais de dez tipos de intermediários em um processo quando deixa de ser uma matéria-prima para se tornar uma API. Após esse longo processo de fabricação, ele é purificado até atingir um altíssimo grau de pureza e finalmente se tornar um API.

Fornecemos produtos API de alta qualidade e alto padrão, deixe-me recomendar alguns produtos mais vendidos para você.

 

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A fonte do ácido clorogênico

O CGA (ácido clorogênico) é um composto fenólico produzido pelas plantas, e o conteúdo do café verde é muito significativo, sendo o {{0}}CQA o mais abundante, respondendo por 50% do o CGA total em grãos de café verde (com base no peso seco). Os grãos de café não torrados chegam a 543,23 (mg/L), mas com o aumento do grau de torra, o teor diminui gradativamente. Além do café, frutas e vegetais, bem como medicamentos fitoterápicos chineses, também são uma ampla variedade de fontes de CGA. O nível de CGA na maçã é 00,41–1,16 mg/g; ameixas secas contêm altos níveis de CGA (1,3–3,9 g/100 g) e ácido neoclorogênico (39,8–92,0 g/100 g). O nível de CGA no tomate é 21,30–240,16 ug/g (DW). O CGA é o principal composto fenólico da berinjela (1,4–28,0 mg/g) e é responsável por 80–95% do ácido hidroxicinâmico total presente na polpa (65). O nível de CGA na cenoura é de 0,3–18,8 mg/g. Os resultados de um experimento que analisou o conteúdo de fenóis, carotenóides e açúcares no chá vietnamita e no chá de ervas mostraram: 1 g de chá de jasmim contém 56,89–307,30 ug de CGA e 1 g de chá verde contém CGA de até 219,49–250,41 ug. O CGA também é considerado o constituinte mais característico e indicativo da madressilva.

 

 
Padrão de qualidade de ácido clorogênico em pó

 

Unid

Especificações

Aparência

Pó branco ou quase branco

Odor

Característica

Análise de peneira

100% passa malha 80

Ensaio (HPLC)

98%

Solventes residuais

Menor ou igual a 0,1%

Conteúdo de água

Menor ou igual a 4%

Metal pesado

Menor ou igual a 10 ppm

Como

Menor ou igual a 0,5 ppm

Pb

Menor ou igual a 0,5 ppm

Cd

Menor ou igual a 0,05 ppm

 

Mecanismo de ação

 

 

O ácido clorogênico exerce seus efeitos principalmente inibindo a enzima alfa-glicosidase, responsável pela decomposição dos carboidratos. Portanto, reduz a absorção de carboidratos e glicose durante a digestão. O ácido clorogênico também tem um leve efeito psicoestimulante, cerca de ⅓ da cafeína. Isto é mediado pelos produtos de degradação, ácido caféico e ácido m-cumárico.

O ácido clorogênico também pode funcionar.

  • Inibir 11- HSD1, uma enzima envolvida na produção de hormônios que aumenta a pressão arterial.
  • Ativação do receptor GABAa pela ligação ao sítio benzodiazepínico, resultando em níveis reduzidos de ansiedade.
  • Aumentar o peptídeo 1 semelhante ao glucagon, um hormônio que aumenta os níveis de insulina no sangue e reduz a glicose.
  • Ativando o receptor alfa ativado pelo proliferador de peroxissoma (PPAR-alfa), levando ao aumento da produção de calor e à perda de gordura corporal.
  • Redução do teor de gordura corporal, reduzindo os níveis de triglicerídeos, colesterol LDL e VLDL.
  • Impedir a absorção de gorduras, a produção de gorduras (inibição da sintase dos ácidos graxos) e aumentar a beta-oxidação, levando à quebra das gorduras.
  • Inibindo a HMG-CoA, enzima responsável pela produção de colesterol e principal alvo das estatinas.
  • Melhorar a sobrevivência dos neurônios dopaminérgicos através da inibição da ativação microglial.
  • Inibindo a acetilcolinesterase, resultando em melhora da cognição e memória.

 

Benefícios para a saúde do ácido clorogênico

 

Reduzindo a pressão arterial
Uma dose única de ácido clorogênico ou polifenóis isolados do café reduziu a pressão arterial em 2 pequenos ensaios realizados em 38 pessoas saudáveis. Beber café rico em ácido clorogênico também melhorou a função dos vasos sanguíneos e reduziu a pressão arterial em 4 ensaios clínicos em 314 pessoas saudáveis.

Açúcar alto no sangue
Vários estudos mostram que o ácido clorogênico pode reduzir os níveis de açúcar no sangue em jejum e os picos de insulina e glicose após uma refeição. Em 57 mulheres saudáveis, o extrato de ácido clorogênico reduziu os níveis de açúcar no sangue e um indicador de diabetes (HbA1c) antes das refeições. O café reduziu a resistência à insulina em 3 pequenos ensaios com 30 voluntários saudáveis. Em um ensaio clínico com 15 homens com sobrepeso, o ácido clorogênico reduziu o açúcar no sangue e os picos de insulina após um teste oral de tolerância à glicose de 75-g.

Perda de peso
Num ensaio clínico realizado com 12 voluntários saudáveis, o café enriquecido com ácido clorogénico aumentou a perda de peso ao reduzir a absorção de açúcar. Num outro ensaio com 9 voluntários saudáveis, os ácidos clorogénicos do café aumentaram a queima de gordura durante o sono. O café rico em ácido clorogênico reduziu o peso e os fatores de risco para doenças cardíacas em um ensaio clínico com 52 pessoas. Naqueles com colesterol alto, também reduziu os níveis de gordura no sangue (triglicerídeos, colesterol total e colesterol “ruim” LDL e VLDL).

Melhorando o humor
Num ensaio clínico realizado com 39 idosos, 3 xícaras de café descafeinado enriquecido com ácido clorogênico melhoraram o humor e a atenção. Num outro ensaio com 15 ciclistas, tomar café com alto teor de ácido clorogénico (300 ml/dia durante 2 semanas) não teve efeito na inflamação pós-exercício e nos danos oxidativos, mas reduziu os distúrbios de humor.

Função cognitiva
Num ensaio clínico realizado em 38 pessoas saudáveis, beber uma bebida com adição de ácidos clorogénicos diariamente durante 16 semanas melhorou o desempenho em algumas funções cognitivas (velocidade motora e psicomotora, função executiva e mudança de atenção). Em camundongos tratados com uma droga neurotóxica (escopolamina), o ácido clorogênico melhorou a memória de curto prazo e de trabalho e reverteu os prejuízos cognitivos ao inibir a acetilcolinesterase.

Infecções bacterianas
Em um estudo com 45 pessoas, gargarejar duas vezes ao dia durante 2 semanas usando um enxaguatório bucal com extrato de grão de café verde reduziu a concentração salivar de um micróbio que causa cáries e doenças gengivais (Streptococcus mutans). Em camundongos infectados com uma "superbactéria" resistente a antibióticos (Staphylococcus aureus), o ácido clorogênico preveniu os efeitos nocivos das bactérias e reduziu o número bacteriano. Isto foi causado pela inibição da enzima bacteriana sortase A.

 

Extração e isolamento de CGA 327-97-9
 

Método de Extração 1
Uma mistura de pó de café verde liofilizado (100 g) e água destilada (500 mL) foi agitada magneticamente durante 30 min a 80 8C, no escuro. Após resfriamento, a solução foi filtrada a vácuo através de celite (1 cm).

Método de Extração 2
Uma mistura de pó de café verde liofilizado (100 g) e metanol aquoso 70% (v/v) (500 mL) foi agitada magneticamente durante 24 horas à temperatura ambiente, no escuro. A solução foi então filtrada a vácuo através de celite (1 cm) e o metanol foi evaporado num evaporador rotativo.

Método de Extração 3
Uma mistura de pó de café verde liofilizado (100 g) e isopropanol aquoso 60% (v/v) (500 mL) foi agitada magneticamente durante 48 horas à temperatura ambiente, no escuro. A solução foi então filtrada a vácuo através de celite (1 cm) e o isopropanol foi evaporado num evaporador rotativo.

Método de Isolamento 1
Ao extrato aquoso obtido de cada um dos três métodos de extração foi adicionado sulfato de amônio até uma concentração final de 20 g/L, a fim de precipitar as proteínas aumentando a força iônica. Para tornar o CGA mais solúvel em acetato de etila, foi adicionado ácido fosfórico a 4%. Os extratos foram então tratados três vezes com cloreto de metileno (300 mL) para eliminar a cafeína na fase orgânica. A fase aquosa contendo CGA foi extraída 4 vezes utilizando acetato de etila (300 mL). As quatro fases de acetato de etila foram reunidas, secas com sulfato de sódio anidro (10 g), filtradas e secas a 40 8C e 120 rpm em um evaporador rotativo. O resíduo foi analisado por TLC e por HPLC.

Método de Isolamento 2
O extrato aquoso obtido de cada um dos três métodos de extração foi ajustado para pH 3.0 com ácido fosfórico, ao qual foi adicionado AC a 40 g/L, e agitado magneticamente por 30 min a 60 8C , no escuro. Após arrefecimento à temperatura ambiente, a mistura foi filtrada a vácuo através de celite (1 cm). Os CGA foram dessorvidos do AC usando etanol 96% (v/v), depois secos com sulfato de sódio anidro e finalmente secos em evaporador rotativo a 60 8C e 120 rpm. O resíduo foi analisado por TLC e por HPLC.

 

Manuseio e armazenamento de ácido clorogênico em pó

 

Cuidados para manuseio seguro
Manuseio em local bem ventilado. Use roupas de proteção adequadas. Evitar o contato com a pele e os olhos. Evitar a formação de poeiras e aerossóis. Use ferramentas anti-faíscas. Evite incêndio causado por vapor de descarga eletrostática.

Condições para armazenagem segura, incluindo eventuais incompatibilidades
Armazenar o recipiente bem fechado em local seco, fresco e bem ventilado. Armazenar longe de recipientes de alimentos ou materiais incompatíveis.

 

Como funciona o ALA?

O ácido alfa lipóico é um antioxidante natural que apoia a regeneração dos antioxidantes primários do corpo, que incluem a glutationa. A glutationa é frequentemente esgotada devido à produção de radicais livres. O Ácido Alfa Lipóico ajuda a apoiar a sua regeneração e manutenção para mantermos uma saúde ideal.

O ácido alfa lipóico é essencial para reciclar todos os antioxidantes importantes do seu corpo. Ajuda a reciclar vitaminas C, vitamina E, coenzima Q10 e outros lipídios como o colesterol.

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Ações bioquímicas/fisiológicas do ácido alfa lipóico

 

 

Antioxidante e coenzima necessária para a atividade de complexos enzimáticos como os da piruvato desidrogenase e da glicina descarboxilase. O ácido tióctico exógeno é reduzido intracelularmente por duas ou mais enzimas. A forma reduzida influencia então uma série de processos celulares através da eliminação direta de radicais, reciclagem de outros antioxidantes, aumento da síntese de glutationa e modulação da atividade do fator de transcrição, particularmente a do NF-κB. Diminui a fagocitose da mielina pelos macrófagos.

 

 
Padrão de qualidade do pó de ácido alfa lipóico 99% 1077-28-7

 

Unid

Especificação

Aparência

Pó Amarelo Claro

Ensaio (base seca)

98.~102.0%

Ensaio (base seca)

98,5~100,0%(HPLC)

Odor

Odor neutro

Conteúdo de água

Menor ou igual a 2.0%

Metais Pesados ​​(como Pb)

<10ppm

Solvente residual

Menor ou igual a 0,1%

Íon Fosfato (P)

Menor ou igual a 5 ppm

Cloreto (Cl)

Menor ou igual a 0,02%

Sulfato (SO4)

Menor ou igual a 0,02%

 

Funções do ácido alfa lipóico em pó 99% 1077-28-7

 

1. O ácido alfa lipóico é um ácido graxo encontrado naturalmente dentro de todas as células do corpo.

2. O ácido alfalipóico é necessário ao corpo para produzir energia para as funções normais do nosso corpo.

3. O ácido alfa lipóico converte a glicose (açúcar no sangue) em energia.

4. O ácido alfalipóico também é um antioxidante, uma substância que neutraliza substâncias químicas potencialmente prejudiciais chamadas radicais livres. O que torna o ácido alfalipóico único é que ele funciona na água e na gordura.

5. O ácido alfalipóico parece ser capaz de reciclar antioxidantes como a vitamina C e a glutationa depois de esgotados. O ácido alfalipóico aumenta a formação de glutationa.

 

Benefícios do ácido alfa-lipóico
 

Perda de peso
A capacidade do ALA de aumentar a queima de calorias e promover a perda de peso tem sido exagerada por muitos gurus da dieta e fabricantes de suplementos. Uma análise de 12 estudos descobriu que as pessoas que tomaram um suplemento de ácido alfalipóico perderam em média 1,52 libras (0,69 kg) a mais do que aquelas que tomaram placebo durante uma média de 14 semanas.

Diabetes
O ALA pode ajudar no controle da glicose, acelerando o metabolismo do açúcar no sangue. Isso poderia potencialmente ajudar a controlar o diabetes, uma doença caracterizada por níveis elevados de glicose no sangue. Uma revisão de 2018 de 20 ensaios clínicos randomizados analisou o uso de ALA em pessoas com distúrbios metabólicos, incluindo diabetes tipo 2. Os resultados mostraram que a suplementação de ALA reduziu a glicemia em jejum, a concentração de insulina, a resistência à insulina e os níveis de hemoglobina A1C.7 O seu nível de hemoglobina A1C mostra a média de açúcar no sangue nos últimos três meses.

Dor no nervo
Dor neuropática é o termo médico usado para descrever a dor, dormência e sensações anormais causadas por danos nos nervos. Um ensaio clínico publicado em 2021 descobriu que pessoas com dor de causas desconhecidas relataram pontuações de dor menos intensas quando tomaram entre 400 miligramas e 800 miligramas de um suplemento oral de ALA em comparação com aquelas que tomaram um placebo.

Doença cardíaca
Há muito se acredita que o ALA influencia o peso e a saúde, alterando a composição lipídica (gordura) no sangue. Isso inclui aumentar o colesterol "bom" da lipoproteína de alta densidade (HDL) e, ao mesmo tempo, reduzir o colesterol "ruim" da lipoproteína de baixa densidade (LDL) e os triglicerídeos.

 

Precauções do pó de ácido alfa lipóico

 

  • Devido ao potencial de efeitos colaterais e interações com medicamentos, você deve tomar suplementos dietéticos somente sob a supervisão de um médico.
  • O ácido alfalipóico não foi estudado em mulheres grávidas ou lactantes, por isso os pesquisadores não sabem se é seguro.
  • Os efeitos colaterais são geralmente raros e podem incluir insônia, fadiga, diarréia e erupção cutânea.
  • O ácido alfalipóico pode reduzir os níveis de açúcar no sangue, portanto, pessoas com diabetes ou baixo nível de açúcar no sangue devem tomar ácido alfalipóico somente sob a supervisão de seu médico.
  • Estudos em animais sugerem que as pessoas que não ingerem tiamina (vitamina B1) suficiente não devem tomar ácido alfalipóico. A deficiência de B1 está associada ao abuso de álcool a longo prazo.

 

 
Padrão de qualidade do ácido siálico em pó 131-48-6

 

Unid

Especificações

Ensaio

Maior ou igual a 98%

Aparência

Pó branco

Identificação

Cumprem as exigências

Perda ao secar

Menor ou igual a 2.0%

Resíduo na ignição

Menor ou igual a 0,2%

 

Ações bioquímicas/fisiológicas do ácido siálico

Tanto o ácido siálico quanto o ácido neuramínico são usados ​​livremente para se referir a conjugados de ácido neuramínico. O ácido N-acetilneuramínico é frequentemente encontrado como o açúcar terminal das glicoproteínas da superfície celular. As glicoproteínas da superfície celular têm papéis importantes no reconhecimento e interação celular, bem como na adesão celular. As glicoproteínas de membrana também são importantes no crescimento tumoral e nas metástases.

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Características e benefícios do ácido siálico em pó

 

"Brain Gold" para o Desenvolvimento Intelectual:O ácido N-acetilneuramínico promove a memória e o desenvolvimento intelectual. Ao interagir com as membranas e sinapses das células cerebrais, o ácido N-acetilneuramínico melhora a velocidade de reação dos neurônios cerebrais, promovendo assim a memória e o desenvolvimento intelectual. Um grupo de cientistas na Nova Zelândia conduziu um experimento para confirmar o importante papel do ácido N-acetilneuramínico no desenvolvimento intelectual das crianças. O experimento concluiu que a suplementação de ácido N-acetilneuramínico em bebês pode aumentar a concentração de ácido N-acetilneuramínico no cérebro e melhorar a capacidade de aprendizagem.

Capacidade aprimorada de absorção intestinal:Devido ao fenômeno físico de heteroatração simples, minerais e algumas vitaminas com cargas positivas que entram no intestino combinam-se facilmente com o ácido N-acetilneuramínico, que possui uma forte carga negativa. Isto aumenta a capacidade de absorção intestinal de vitaminas e minerais.

Promovendo a desintoxicação antibacteriana intestinal:O ácido N-acetilneuramínico nas proteínas da membrana celular desempenha um papel fundamental na melhoria da capacidade de reconhecimento celular, na desintoxicação das toxinas da cólera, na prevenção de infecções patogênicas por Escherichia coli e na regulação da meia-vida das proteínas do sangue.

Reforçando o sistema imunológico:O ácido N-acetilneuramínico pode melhorar o sistema imunológico do corpo, especialmente em crianças.

Anti-envelhecimento:O ácido N-acetilneuramínico tem um efeito protetor e estabilizador nas células. A falta de ácido siálico pode levar à diminuição da vida útil das células sanguíneas e das glicoproteínas. O ácido N-acetilneuramínico não é uma substância milagrosa? É particularmente benéfico para o desenvolvimento intelectual das crianças. A pesquisa descobriu que as membranas neurais de muitos indivíduos altamente inteligentes contêm várias vezes mais ácido N-acetilneuramínico do que os indivíduos normais. Portanto, se os bebês conseguirem absorver ácido N-acetilneuramínico suficiente através do ninho do pássaro antes dos 3 anos de idade, isso será muito benéfico para o desenvolvimento do cérebro e para o crescimento intelectual.

 

Aplicação de ácido siálico em pó
 

Aditivos alimentares:A fórmula de leite infantil usa principalmente o poder do ácido siálico, o ácido N-acetilneuramínico pode efetivamente melhorar o desenvolvimento do cérebro e da cognição infantil, aumentar a capacidade de controle do sistema imunológico e ter funções defensivas contra bactérias. O ácido N-acetil-D-neuramínico (NANA) destina-se ao uso em fórmulas para bebês a termo em um nível máximo de uso de 50mg/L. Este nível máximo de utilização de NANA em fórmulas para lactentes a termo baseia-se no fornecimento de um nível de NANA semelhante ao que ocorre no leite de mulheres lactantes.

 

Intermediários Farmacêuticos:O ácido N-acetilneuramínico tem efeitos terapêuticos na amiotrofia, para fazer com que o corpo e os músculos preencham energia. Além disso, pode ajudar os idosos a prevenir a doença de Alzheimer através da ingestão diária. O ácido N-acetilneuramínico tem efeitos protetores nas células nervosas. A protease na superfície da membrana da célula nervosa combinada com N-acetilneuroamônia não pode ser degradada pela protease extracelular. Além disso, possui forte resistência à invasão de vírus.

 

Materiais Cosméticos:O Ácido N-Acetilneuramínico possui amplos valores e funções em Fórmulas Cosméticas, especificamente como Antienvelhecimento e Clareador. Quanto ao antienvelhecimento, pode melhorar significativamente a capacidade de restrição contra a pigmentação, retardar o envelhecimento da pele e promover a regeneração da pele. Por outro lado, quanto ao clareamento, tem grandes efeitos na inibição da atividade da tirosina hidroxilase e da Dopa hidroxilase, ao mesmo tempo que pode prevenir basicamente a melanina.

 

 
Nossos certificados

 

Temos certificação ISO90001 e temos ISO, FDA e outros certificados para fornecer aos nossos clientes produtos de alta qualidade e alto padrão. Ao mesmo tempo, também oferecemos suporte a testes de terceiros.

 

Kono

 

 
Nossa fábrica

 

Fundada em 2014, a empresa possui fábricas e centros de P&D na China, nos Estados Unidos e na Europa, com foco na produção e pesquisa e desenvolvimento de produtos químicos, com uma produção anual de mais de 3,000 toneladas.

 

ChinaFactory

 

 
Guia definitivo de perguntas frequentes sobre APIs

 

P: O que significa API no GMP?

R: Orientação técnica sobre a interpretação do Guia PIC/S para BPF. 10 de dezembro de 2019. O API é o ingrediente ativo que é a matéria-prima para o processo de fabricação do produto acabado.

P: O que API significa na fabricação?

R: Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) é o componente biologicamente ativo de um medicamento (comprimido, cápsula, creme, injetável) que produz os efeitos pretendidos.

P: Qual é a diferença entre API e formulação?

R: API refere-se ao ingrediente principal ou produto químico que faz o medicamento funcionar. Enquanto uma formulação acabada ou intermediária de formulação é o processo no qual diferentes produtos químicos, incluindo os ingredientes ativos, são misturados em proporções específicas para produzir um medicamento específico.

P: Qual é a diferença entre medicamentos a granel e API?

R: Os Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) são chamados de medicamentos a granel. Estes são os principais ingredientes de um medicamento ou medicamento. O medicamento a granel é a principal fonte para proporcionar os efeitos terapêuticos ou a atividade farmacológica pretendida.

P: Qual é o papel da API na indústria farmacêutica?

R: Os ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) são os componentes ativos de um medicamento farmacêutico que produzem o efeito necessário no corpo para tratar uma doença. APIs são produzidos pelo processamento de compostos químicos. Em um medicamento biológico, o ingrediente ativo é conhecido como intermediário de processo em massa (BPI).

P: Quais são as etapas na fabricação de API?

R: O desenvolvimento e a produção de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs) incluem várias etapas de processamento, como reação, cristalização, separação e purificação, lavagem de torta de filtro, troca de solvente e troca de solvente.

P: O que é API FDA?

R: Ingrediente farmacêutico ativo significa qualquer substância destinada à incorporação em um medicamento acabado e destinada a fornecer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, mitigação, tratamento ou prevenção de doenças, ou a afetar a estrutura ou qualquer função do corpo.

P: Qual é a diferença entre API e medicamento?

R: Embora os APIs e os medicamentos desempenhem funções distintas, eles estão inerentemente interligados. Os APIs são os componentes fundamentais que tornam os medicamentos eficazes. A qualidade e a pureza dos APIs impactam diretamente a segurança e a eficácia do produto final.

P: O paracetamol é uma API?

R: Esta é a substância real do medicamento que tem que fazer o trabalho no seu corpo. Por exemplo, o API da aspirina é “ácido acetilsalicílico”. Esta API tentará combater a dor da febre ou dor de cabeça. Alguns medicamentos levam o nome da API. Por exemplo, o API do Paracetamol é “paracetamol”.

P: O que é API genérica no setor farmacêutico?

R: Um medicamento genérico possui o mesmo princípio farmacêutico ativo (IFA) do original, mas pode diferir em algumas características como processo de fabricação, formulação, excipientes, cor, sabor e embalagem.

P: A API precisa de aprovação do FDA?

R: O API fornecido para preparação de medicamentos manipulados exige listagem de medicamentos? Sim, os APIs usados ​​na preparação do medicamento manipulado devem ser listados no FDA.

P: Quais são os diferentes tipos de API na indústria farmacêutica?

R: As APIs são amplamente categorizadas em dois tipos: sintéticas e naturais. Os APIs sintéticos são ainda classificados em APIs sintéticos inovadores e genéricos, com base no tipo de síntese utilizada.

P: Qual é um exemplo de API química natural?

R: São APIs derivadas de fontes naturais, como plantas ou animais. Os APIs naturais são menos comuns que os sintéticos, mas são usados ​​em muitos medicamentos importantes, como insulina e penicilina. Exemplos de APIs naturais incluem morfina, codeína e quinina.

P: Qual é o processo de fabricação de API?

R: Em geral, o desenvolvimento e produção de processos de API envolvem vários processos de processamento, incluindo reação, cristalização, separação e purificação, lavagem de torta de filtro, troca de solvente e troca de solvente.

P: Qual é a finalidade do ácido clorogênico?

R: O ácido clorogênico foi eficaz na prevenção do ganho de peso, inibindo o desenvolvimento de esteatose hepática e bloqueando a resistência à insulina induzida por dieta rica em gordura. Além disso, o tratamento com ácido clorogénico em ratos obesos não resultou em perda de peso, mas melhorou a sensibilidade à insulina e reduziu a acumulação de lípidos no fígado.

P: Quais são os efeitos colaterais do ácido clorogênico?

R: Níveis anormalmente elevados de homocisteína: O consumo de uma dose elevada de ácido clorogénico pode aumentar os níveis de homocisteína, o que pode estar ligado a condições como doenças cardíacas. Transtornos de ansiedade: A cafeína do café verde pode piorar a ansiedade.

P: O ácido clorogênico é o mesmo que a cafeína?

R: A cafeína, uma molécula semelhante à purina (1,3,7 trimetilxantina), é o composto bioativo mais importante do café, entre outros como o ácido clorogênico (CGA), diterpenos e trigonelina. O CGA é um ácido fenólico com propriedades biológicas como antioxidante, antiinflamatória, neuroprotetora, hipolipemiante e hipoglicemiante.

P: O que o ácido clorogênico faz pela sua pele?

R: O ácido clorogênico (CGA) exibe função biológica substancial nas atividades antioxidante, antibacteriana, antilipogênese e antiinflamatória. O aumento da produção de sebo e da inflamação são considerados importantes para o desenvolvimento da acne.

P: Quais são as fontes de ácido alfa-lipóico?

R: Conforme destacado anteriormente, em animais, o ALA é encontrado na carne vermelha, rim, fígado e coração de animais, enquanto nas plantas é encontrado abundantemente em espinafre, tomate, brócolis, couve de Bruxelas, ervilha, batata e farelo de arroz. .

P: Qual é a melhor forma de ácido alfa-lipóico?

R: Para o ALA, é geralmente aceito que o enantiômero R é mais biologicamente ativo do que o enantiômero S porque o ALA que ocorre naturalmente é a forma R.

P: O ácido alfalipóico é natural ou sintético?

R: O ácido alfalipóico (ALA) é um composto natural sintetizado nas mitocôndrias. Acredita-se que induza a resposta ao estresse oxidativo, em vez de atuar diretamente como um eliminador de radicais livres.

P: Para que é usado o ácido siálico?

R: Eles atuam como locais de ligação para patógenos e toxinas, onde uma proteína de ligação a patógenos ou receptor extrínseco reconhece formas de ácido siálico em ligações específicas a uma cadeia de açúcar subjacente definida. Eles também atuam como ligantes para receptores intrínsecos, como Siglecs e fator H.

P: O ácido siálico é positivo ou negativo?

R: Carga negativa. Algumas funções biológicas e patológicas dos ácidos siálicos. Primeiro, devido à sua carga negativa e hidrofilicidade, os ácidos siálicos têm muitas funções estruturais ou físicas, por exemplo, na plasticidade neural, na filtração glomerular ou na repulsão de carga das células sanguíneas.

P: Posso usar ácido siálico?

R: Algumas fontes naturais que contêm ácido esteárico, como óleo de coco e manteiga de karité, possuem propriedades hidratantes e antiinflamatórias. No entanto, as pessoas devem evitar o uso de ácido esteárico sozinho. Pode irritar a pele de uma pessoa e causar outros problemas de saúde.

P: Quais alimentos são ricos em ácido siálico?

R: Porém, a Sia também está presente em algumas de nossas dietas diárias, principalmente na forma conjugada (sialoglicanos), como os de ninhos de pássaros comestíveis, carnes vermelhas, leite materno, leite bovino e ovos. Dentre eles, o leite materno, principalmente o colostro, contém alta concentração de oligossacarídeos sialilados.

Como um dos fabricantes e fornecedores de APIs mais profissionais na China, somos caracterizados por um bom serviço e preço competitivo. Tenha a certeza de comprar ou vender no atacado APIs de alta qualidade para venda aqui de nossa fábrica.

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