1. Introdução
SAMe (S-adenosil-L-metionina,) é um metabólito do aminoácido metionina contendo enxofre combinado com trifosfato de adenosina, a principal substância energética do corpo humano, e é uma substância fisiologicamente ativa existente no corpo humano. SAMe é uma molécula particulada que participa de mais de 200 reações bioquímicas no corpo humano.
S-adenosilmetionina é muito importante para a saúde e desenvolvimento de muitos tecidos e órgãos do corpo humano. Envolve mais de 10 reações bioquímicas individuais e processos delicados como: função cerebral e saúde das articulações. Normalmente, o corpo produz toda a S-adenosilmetionina de que necessita. No entanto, deficiências de metionina, vitamina B ou ácido fólico podem causar uma diminuição na S-adenosilmetionina, a quantidade de S-adenosilmetionina nos tecidos dos idosos e pacientes que sofrem de articulações, depressão e várias doenças hepáticas particularmente baixas.
Devido à instabilidade do SAMe livre, geralmente são utilizados seus sais, a saber, Ademetionina 1, 4-butanedisulfonato e SAMe Dissulfato Tosilato. o primeiro é mais eficaz do que o último.

2. Funções principais
2.1. Ademetionine 1, 4-butanedissulfonate pode ajudar a apoiar uma resposta inflamatória saudável no corpo e também pode ajudar a estimular a produção de colágeno, que promove a flexibilidade e a função das articulações.

2.2 Promove processos saudáveis de metilase e aumenta os níveis de glutationa hepática, essenciais para um fígado saudável.
Em uma pesquisa multicêntrica europeia de 2.520 casos, uma proporção significativa de doenças crônicas comuns do fígado, como hepatite viral, hepatite alcoólica, hepatite induzida por drogas e hepatite autoimune, foi associada à colestase. A adenosilmetionina é amplamente utilizada no campo da doença hepática devido aos seus três principais mecanismos de ação, a saber, transmetilação, transulfuração e transpropilamino, e é a principal droga de escolha para a doença hepática colestática, ajudando pacientes com doença hepática colestática a resolver icterícia, elevação do fígado transaminases e outros problemas com múltiplos mecanismos hepatoprotetores. O dano hepático pós-operatório ocorre inevitavelmente após a hepatectomia devido ao bloqueio intraoperatório do fluxo sanguíneo para o fígado, perda de sangue e perda de tecido hepático. A adenosilmetionina, como doador de metil, ajuda a prevenir a estase biliar e também pode ser preferida para a prevenção e tratamento da hiperbilirrubinemia pós-operatória.

2.3 A adenosilmetionina tem um bom perfil de segurança como agente hepatoprotetor natural porque é uma substância fisiologicamente ativa amplamente disponível no corpo, não apenas para o tratamento da colestase intra-hepática na população em geral, mas também para o tratamento da colestase em pacientes grávidas, como um medicamento seguro durante todo o curso de ICP e para mulheres lactantes; é recomendado nas diretrizes de tratamento de ICP, e uma meta-análise nacional de sua eficácia no tratamento de ICP mostrou que pode melhorar certos resultados da gravidez, como reduzir a cesariana e prolongar a gravidez. Uma meta-análise de sua eficácia no tratamento da ICP mostrou que ela pode melhorar certos resultados da gravidez, como reduzir a taxa de cesariana e prolongar o ciclo gestacional. Também foi demonstrado que o SAMe e o ácido fólico são comumente usados como tratamentos médicos alternativos para a depressão perinatal.
2.4 Atualmente, a quimioembolização por infusão arterial trans-hepática (TACE) é cada vez mais utilizada no tratamento do carcinoma hepatocelular, e sua eficácia é precisa e certa. No entanto, como a infusão intraoperatória de medicamentos quimioterápicos no fígado, especialmente a embolização do tecido tumoral e do tecido hepático normal circundante, pode levar a danos na função hepática e até insuficiência hepática grave, portanto, antes e após o tratamento com TACE, a função hepática é importante para avaliar a função hepática, proteger ativamente a função hepática após a cirurgia e acelerar a recuperação da função hepática. É importante avaliar a função hepática, proteger ativamente a função hepática após a cirurgia e acelerar a recuperação da função hepática para evitar complicações graves devido aos danos à função hepática causados pela TACE e melhorar a qualidade de sobrevida dos pacientes. A adenosilmetionina pode ajudar a melhorar a disfunção hepática do paciente, promover a recuperação da função hepática, aumentar a tolerância do paciente à resposta à quimioterapia de embolização e melhorar a qualidade da sobrevida. A adenosilmetionina também pode ser usada para proteção do fígado em outros tratamentos oncológicos devido aos seus efeitos preventivos e curativos contra danos hepáticos causados por drogas oncológicas.
2.5 A hiperbilirrubinemia neonatal tem alta incidência em recém-nascidos e se não tratada pode causar icterícia nuclear, levando à morte ou invalidez permanente. A adenosilmetionina é um tratamento seguro e eficaz para a hiperbilirrubinemia neonatal, pois reduz efetivamente os níveis de bilirrubina em recém-nascidos e acelera a resolução da icterícia, reduzindo assim a incidência de encefalopatia bilirrubínica. A adenosilmetionina é relativamente segura na administração intravenosa e pode reduzir significativamente o prurido em crianças com doença hepática induzida por drogas; acelerar a normalização de vários parâmetros bioquímicos em crianças e promover a recuperação do fígado.
3. Aplicações
Ademetionine 1, 4-butanedissulfonate é usado principalmente em produtos farmacêuticos e de saúde.

4. Fluxograma
Fermentação → Filtração → Eluição → Concentração → Liofilização → Produto Acabado
5. Padrão de qualidade
De acordo com o Enterprise Standard
Itens de teste | Especificações | Resultados |
Aparência | Pó branco a esbranquiçado | Pó cristalino branco |
HPLC | O tempo de retenção do pico principal corresponde à amostra de referência | cumpre |
Rotação específica | mais 28 graus - mais 34 graus | mais 31 graus |
Água | Menor ou igual a 3.0 por cento | 1,9 por cento |
PH (0.4 por cento SOLUÇÃO AQUOSA) | 1.8 -2.5 | 2.3 |
Resíduo na ignição | Menor ou igual a 0,5 por cento | 0,1 por cento |
Metais pesados | Menor ou igual a 10 ppm | cumpre |
Teor de Ademetionina (HPLC) | 50.0 - 54.0 por cento | 51,0 por cento |
Conteúdo de 1,4-butanodissulfonato | 46,0 por cento –49,0 por cento | 47,6 por cento |
S, S-isômero | Maior ou igual a 60 por cento | 80,8 por cento |
Substâncias relacionadas (HPLC): | ||
ADENOSINA | Menor ou igual a 0,5 por cento | 00,01 por cento |
ADENINA | Menor ou igual a 0,5 por cento | 0,1 por cento |
S-ADENOSIL-L-HOMOCISTEÍNA | Menor ou igual a 0,5 por cento | 00,04 por cento |
METILTIOADENOSINA | Menor ou igual a 1.0 por cento | 0,3 por cento |
OUTRAS IMPUREZAS INDIVIDUAIS | Menor ou igual a 0,1 por cento | 00,08 por cento |
TOTAL DE OUTRAS IMPURITAS | Menor ou igual a 1.0 por cento | 0,3 por cento |
TOTAL DE IMPURITAS | Menor ou igual a 2,5 por cento | 0,7 por cento |
ENSAIO | Maior ou igual a 97.0 por cento | 98,6 por cento |
Endotoxina bacteriana | Menor ou igual a 0.25EU/mg | cumpre |
Microbiologia | ||
| Contagem aeróbica total | Menor ou igual a 200cfu/g | cumpre |
Contagem Total Combinada de Leveduras e Bolores | Menor ou igual a 100cfu/g | cumpre |
E. coli | Ausente/10g | cumpre |
Conclusão | Em conformidade com o padrão Enterprise | |
6. Método de Análise
MOA está disponível mediante solicitação.
7. Espectro de referência

8. Estabilidade e Segurança
Estabilidade:
Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:
De acordo com o aviso GARS (geralmente reconhecido como seguro) dos EUA, é seguro para uso humano.
9. Comentários do cliente

10. Nosso Certificado

11. Nossos Clientes

12. Exposições

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