1. Introdução
O pó de gluconato de cálcio é um pó cristalino branco. Seu ponto de fusão é de 201 graus, inodoro,
insípido. Pode ser ligeiramente solúvel em água fria (3g/100ml abaixo de 20 graus) e facilmente solúvel em água fervente (20g/100ml). O pH da solução aquosa é de cerca de 6-7. Insolúvel em etanol e outros solventes orgânicos .
2. Fluxograma
3. Padrão de qualidade
Teste | Especificações | Resultado |
Ensaio(Ca(C6H11O7)2) por HPLC | 97.0~102,0 por cento | 99,1 por cento |
Aparência | pó branco | cumpre |
Solubilidade | Bem solúvel em água | cumpre |
pH | 5.5~7.5 | 6.5 |
porcentagem de água | Menor ou igual a 11,6 por cento | 9,1 por cento |
Perda na secagem por cento | Menor ou igual a 2.0 por cento | 1,42 por cento |
porcentagem de sulfato | Menor ou igual a 0,05 por cento | 00,03 por cento |
Impurezas orgânicas voláteis | Atende aos requisitos da USP30 | Atende USP30 |
Metais Pesados PPM | 20 ppm | cumpre |
porcentagem de cloreto | <0.05% | cumpre |
Ca | <5ppm | cumpre |
Pb | Menor ou igual a 00,001 por cento | cumpre |
Como | <3ppm | cumpre |
Microbiologia: | ||
Contagem Total de Pratos: | <1000cfu/g | cumpre |
Levedura e Mofo: | <100cfu/g | Negativo |
E.Coli: | Negativo | cumpre |
S. aureus: | Negativo | cumpre |
Salmonela: | Negativo | cumpre |
Conclusão: | Em conformidade com a especificação de USP30 | |
4. Cromatograma
5.Funções
O gluconato de cálcio pertence ao cálcio orgânico, que é usado principalmente para prevenir e tratar a deficiência de cálcio (como osteoporose, hipoplasia óssea, raquitismo e suplementação de cálcio para crianças, mulheres grávidas e lactantes, mulheres na menopausa e idosos) e tetania causada por hipocalcemia, alcalose e hipotireoidismo. Outros usos são os seguintes:
5.1. Hipocalcemia aguda A hipocalcemia refere-se à concentração sérica de cálcio abaixo de 2mmol/L. Para hipocalcemia aguda, como convulsões nas mãos e nos pés, convulsões e laringoespasmo, é necessária a suplementação de cálcio intravenoso ativo. Recomenda-se o uso de gluconato de cálcio a 10 por cento 10~20ml lentamente por injeção intravenosa, com no máximo 5ml por minuto, o que geralmente pode fazer com que os sintomas desapareçam imediatamente; Se os sintomas reaparecerem, o medicamento pode ser repetido várias horas depois.
5.2. Hipermagnesemia Hipermagnesemia refere-se ao magnésio sérico superior a 1,25mmol/L. A hipermagnesemia ocorre principalmente em pacientes com disfunção renal. O uso prolongado de antiácidos contendo magnésio, catarse de sulfato de magnésio, especialmente em pacientes com disfunção renal, pode levar à hipermagnesemia. Além disso, não é incomum que pacientes com pré-eclâmpsia tenham hipermagnésia após a administração intravenosa de sulfato de magnésio. O tratamento da hipermagnesemia leve geralmente consiste em limitar a ingestão de magnésio. Para pacientes com hipermagnesemia grave, recomenda-se injetar lentamente 10 ml de injeção de gluconato de cálcio a 10% para antagonizar o efeito do magnésio no coração e no sistema neuromuscular.
5.3. Hyperkalemia Hyperkalemia refers to serum potassium>5,5 mmol/L. A insuficiência renal é uma causa comum de hipercalemia. Diuréticos preservadores de potássio, ciclosporina, AINEs, IECA, BRA, etc. também podem causar hipercalemia. A hipercalemia afeta principalmente o coração, incluindo anormalidades no ECG, arritmia ventricular, parada cardíaca, etc. Se a hipercalemia afetar o coração, o primeiro tratamento é a injeção intravenosa de gluconato de cálcio a 10% 10ml. O gluconato de cálcio geralmente é injetado lentamente, e então a dosagem é ajustada de acordo com a melhora do ECG.
6.Formulários
Os usos do gluconato de cálcio são os seguintes:
6.1. Como aditivo alimentar e tampão; Agente de cura; Agente quelante; Suplementos nutricionais. De acordo com o "Hygienic Standard for the Use of Food Nutrition Fortifiers" (1993) emitido pelo Ministério da Saúde da China, pode ser usado para cereais e seus produtos e bebidas, com a dosagem de 18-38g, kg .
6.2. Como medicamento, pode reduzir a permeabilidade capilar e aumentar a densidade. Pode manter a excitabilidade normal dos nervos e músculos, fortalecer a contratilidade do miocárdio e ajudar na formação óssea. Indicado para doenças alérgicas, como urticária; Eczema; Prurido cutâneo; Dermatite de contato e doenças do soro; Edema angioneurótico como tratamento adjuvante. Também é aplicável a convulsões causadas por hipocalcemia e envenenamento por magnésio. Também é usado para prevenir e tratar a deficiência de cálcio.
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