Material Cetoconazol Pó 65277-42-1

1. Introdução

Material Ketoconazole Powder 65277-42-1 é um fármaco antifúngico de amplo espectro de imidazóis, que inibe a biossíntese de ergosterol na membrana celular de fungos, interferindo altamente seletivamente na atividade do citocromo Pmur450. É eficaz para infecções fúngicas superficiais e profundas, que podem não apenas inibir o crescimento de fungos, mas também inibir a transformação de esporos em micélio e prevenir novas infecções. Bacterióstase de baixa concentração, esterilização de alta concentração. Tem efeito antibacteriano em Candida, fungos coloridos, coccidiomicetos, histoplasmose, esporomicetos e Trichophyton trichophyton.

2.Funções

2.1 O pó de cetoconazol é um fármaco antifúngico imidazólico e seu mecanismo é inibir a biossíntese de ergosterol na membrana celular fúngica, afetar a permeabilidade da membrana celular e inibir seu crescimento.

2.2 Pode ser utilizado no tratamento de micoses superficiais e profundas, como tinea cutânea e ungueal, Candida albicans vaginal, infecções fúngicas gastrointestinais, bem como infecções sistêmicas causadas por Candida albicans, coccidioidose, histoplasmose, etc.

3. Aplicações

Material Ketoconazole Powder 65277-42-1 é usado principalmente na indústria farmacêutica.

4. Padrão de qualidade

5. Método de Análise

DEFINIÇÃO O cetoconazol contém NLT 98,0 por cento e NMT 102,0 por cento de cetoconazol (C26H28Cl2N4O4 ), calculado em base seca. IDENTIFICAÇÃO Mude para ler: • A. ▲ TESTES DE IDENTIFICAÇÃO ESPECTROSCÓPICA á197ñ, Espectroscopia de infravermelho: 197K▲ (CN 1-maio-2020) • B. O tempo de retenção do pico principal da solução de amostra corresponde a esse da solução Padrão, conforme obtido no Ensaio. ENSAIO • PROCEDIMENTO Tampão: 3,4 mg/mL de hidrogenossulfato de tetrabutil amônio em água Solução A: Acetonitrila e Tampão (5:95) Solução B: Acetonitrila e Tampão (50:50) Fase móvel: Consulte a Tabela 1.

tabela 1

Diluente: Metanol Solução padrão: {{0}}.1 mg/mL de USP Cetoconazol RS em DiluenteSolução de amostra: 0.1 mg/mL de Cetoconazol em Diluente Sistema cromatográfico (Consulte Cromatografia á621ñ, Sistema Adequação.) Modo: LC Detector: UV 225 nm Coluna: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm embalagem L1 Vazão: 2.0 mL/min Volume de injeção: 10 µL Adequação do sistema Amostra: Solução padrão Requisitos de adequação Fator de adaptação: NMT 2,0 Desvio padrão relativo: NMT 0,73 por cento .

Análise Amostras: Solução Padrão e Solução Amostra Calcule a porcentagem de Cetoconazol (C26H28Cl2N4O4 ) na porção de Cetoconazol tomada:

Resultado=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=resposta de pico da solução de amostra

r S=resposta de pico da solução padrão

CS=concentração de USP Ketoconazole RS na solução padrão (mg/mL)

CU=concentração de cetoconazol na solução de amostra (mg/mL)

Critério de aceitação: 98,0 por cento –102,0 por cento em base seca

IMPURITAS • RESÍDUO DA IGNIÇÃO á281ñ Amostra: 2 g Critérios de aceitação: NMT 0,1 por cento • IMPURITAS ORGÂNICAS Tampão, Solução A, Solução B, Fase móvel, Diluente e Sistema cromatográfico: Proceda conforme indicado no ensaio. Solução padrão: 0.01 mg/mL de cada um de USP Cetoconazol RS e USP Terconazol RS em Diluente Solução de amostra 10.0 mg/mL de Cetoconazol em Diluente Adequação do sistema Amostra: Solução padrão Requisitos de adequação Resolução: NLT 2,0 entre os picos de cetoconazol e terconazol Desvio padrão relativo: NMT 5,0 por cento para o pico de cetoconazol Análise Amostras: Solução padrão e solução de amostra Calcule a porcentagem de quaisquer impurezas na porção de cetoconazol tomada:

Resultado=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100

r U=resposta de pico de quaisquer impurezas da solução de amostra

r S=resposta de pico de cetoconazol da solução padrão

CS=concentração de USP Ketoconazole RS na solução padrão (mg/mL)

CU=concentração de cetoconazol na solução de amostra (mg/mL)

Critérios de aceitação: Desconsidere qualquer pico inferior a {{0}}.05 por cento . Qualquer impureza individual não especificada: NMT 0,10 por cento Total de impurezas: NMT 2,0 por cento

6. HPLC

7. Estabilidade e Segurança

Estabilidade:

Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:
Segundo o estudo, é seguro para consumo humano.

8. Fluxograma

9. Comentários do cliente

Temos lojas no Alibaba, Chemicalbook e LookChem, através de produtos de alta qualidade e serviços sem reservas, ganhamos muitos comentários favoráveis

10. Nosso Certificado

Ao longo dos anos, nos comprometemos com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento do sistema de qualidade. Criámos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos o certificado do mesmo.

11. Nossos Clientes

Estabelecemos relações comerciais com Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, etc.

12. Exposições

Frequentemente participamos de exposições internacionais, incluindo CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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