Pó de Meglumina 6284-40-8

1. Introdução

Meglumine Powder 6284-40-8 é um aminoaçúcar derivado da glicose. , também conhecido como megluminum ou metilglucamina, pertence à classe de compostos orgânicos conhecidos como hexoses. Estes são monossacarídeos nos quais a unidade de açúcar é uma porção contendo seis carbonos. é solúvel (em água) e um composto ácido muito fraco (baseado em seu pKa). É um derivado do sorbitol mal metabolizado que tem aceitação regulatória como excipiente benigno para formulação de medicamentos para aumentar a solubilidade aquosa de medicamentos lipofílicos e melhorar sua absorção . Na forma conjugada, a meglumina é usada como agente de contraste. Seu pó cristalino branco. O ponto de fusão é 128-129 graus. É solúvel em água, ligeiramente solúvel em etanol (1,2 g em 100ml de etanol a 25 graus e 21 g a 70 graus), e quase insolúvel em clorofórmio. O sabor é levemente doce e salgado.

A escolha de um íon de equilíbrio adequado para o fármaco é particularmente importante para melhorar a solubilidade e a biodisponibilidade do fármaco. A meglumina (N-metil-D-glucosamina, MeChemicalbookglumine) é um íon de equilíbrio amplamente utilizado para melhorar a solubilidade de fármacos. É um aminossacarídeo derivado do sorbitol com um valor de PKA de 9,6.

2.Funções

1. Excipiente em cosméticos e meios de contraste de raios-X.

2. O pó de meglumina é amplamente utilizado em formulações farmacêuticas parenterais e é geralmente considerado um material não tóxico nos níveis normalmente empregados como excipiente.

3. Usado para estudos bioquímicos

3. Aplicações

Meglumine Powder 6284-40-8 é usado principalmente na indústria farmacêutica e cosmética.

Descrição geral Padrões secundários farmacêuticos para aplicação em controle de qualidade fornecem aos laboratórios farmacêuticos e fabricantes uma alternativa conveniente e econômica para a preparação de padrões de trabalho internos. A meglumina é uma amina secundária derivada da glicose que é amplamente utilizada como excipiente em formulações.[1]AplicaçãoMeglumina pode ser usada como um padrão de referência farmacêutica para a determinação do analito em formulações farmacêuticas por técnicas de cromatografia.[2][1]Estes Padrões Secundários são qualificados como Materiais de Referência Certificados. Eles são adequados para uso em várias aplicações analíticas, incluindo, entre outros, testes de liberação farmacêutica, desenvolvimento de métodos farmacêuticos para análises qualitativas e quantitativas, testes de controle de qualidade de alimentos e bebidas e outros requisitos de calibração.

4. Padrão de qualidade

5. Fluxograma

6. Método de teste

IDENTIFICAÇÃO

• A.

Solução de amostra: Transfira 250 mg para um tubo de centrífuga seco de 50-mL, adicione 500 mg de metaperiodato de sódio e, em seguida, adicione 5 mL de água rapidamente em uma porção. Deixe repousar sem ser perturbado.

Análise: A solução instantaneamente fica amarela e o calor é produzido. A cor então muda de amarelo escuro para marrom alaranjado (ferrugem) e, após 20 min, a solução cor de ferrugem fica turva. Em seguida, adicione 2 mL de hidróxido de sódio 2,5 N.

Critérios de aceitação: A mistura fica amarela brilhante e transparente.

ENSAIO

• PROCEDIMENTO Amostra: 500 mg Sistema Titrimétrico

Modo: titulação direta

Titulante: 0.1 N ácido clorídrico

Detecção de endpoint: visual

Análise: Transfira a Amostra para um frasco cônico, dissolva em 40 mL de água e adicione 2 gotas de vermelho de metila SR. Titular com Titulante. Cada mL de Titrant é equivalente a 19,52 mg de meglumina (C7 H17 NO5).

Critérios de aceitação: 99,0 por cento – 100,5 por cento na base seca

impurezas

• RESÍDUO NA IGNIÇÃO〈281ñ: NMT 0,1 por cento

TESTES ESPECÍFICOS

• AUSÊNCIA DE SUBSTÂNCIAS REDUTORAS Solução de amostra: 50 mg/mL

Análise: Para 5 mL de solução de amostra, adicione 5 mL de tartarato cúprico alcalino TS e aqueça até a ebulição.

Critérios de aceitação: A cor da solução não

mudar.

• INTEGRALIDADE E COR DA SOLUÇÃO Solução de amostra: 200 mg/mL Condições instrumentais

(Consulte Espectroscopia Ultravioleta-Visível〈857ñ.)

Modo: Vis

Comprimento de onda analítico: 420 nm

Célula: 1 cm

Em branco: água

Análise

Amostra: solução de amostra

Critérios de aceitação: Absorvância é NMT 00,030.

• PERDA NA SECAGEM〈731ñ Amostra: 1 g

Análise: Seque a Amostra a 105 graus até peso constante.

Critérios de aceitação: NMT 1.0 por cento

• FAIXA OU TEMPERATURA DE FUSÃO〈741ñ: 128 graus - 132 graus

• ROTAÇÃO ÓPTICA, Rotação Específica〈781Sñ Solução de amostra: 100 mg/mL, não seco, em água Critérios de aceitação: −15,7 graus a −17,3 graus

REQUISITOS ADICIONAIS

• EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO: Conservar em recipientes bem fechados.

7. Estabilidade e Segurança

Estabilidade:
Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:
De acordo com o aviso GARS (geralmente reconhecido como seguro) dos EUA, é seguro para consumo humano.

8. HPLC

9. Comentários do cliente
Temos lojas no Alibaba, Chemicalbook e LookChem, através de produtos de alta qualidade e serviços sem reservas, ganhamos muitos comentários favoráveis

10. Nosso Certificado
Ao longo dos anos, nos comprometemos com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento do sistema de qualidade. Criámos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos o certificado do mesmo.

11. Nossos Clientes
Estabelecemos relações comerciais com Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, etc.

12.Exposições
Frequentemente participamos de exposições internacionais, incluindo CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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