PQQ Sal dissódico em pó 122628-50-6

1. Introdução

PQQ Sal dissódico em pó 122628-50-6 é um tipo de pó de hena. É um sal de sódio derivado da pirroloquinolina quinona (PQQ-2Na). É o ingrediente ativo de produtos de saúde atualmente disponíveis no mercado. Tem atividade indutora do fator de crescimento do nervo e é resistente à doença de Parkinson. Ele tem um certo efeito e pode prevenir danos ao fígado imunológico.

Structure of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

2. Especificação

Testes	Especificações	Resultados
Aparência	Pó de hena	Conforma-se
Identificação	O espectro de IV da amostra de teste deve ser consistente com o espectro de IV do padrão de referência.	Conforma-se
Água	≤12.0%	9.8%
Metal pesado	≤10ppm	Conforma-se
Pb	≤1,0 ppm	Conforma-se
CD	≤ 0,3 ppm	Conforma-se
Como	≤1,5 ppm	Conforma-se
Hg	≤0,2ppm	Conforma-se
Pureza cromatográfica	≥99.0%	99.8%
Solventes residuais	Etanol	≤5000 ppm	146ppm
Limites microbianos	Contagens microbianas aeróbicas totais	NMT1000cfu / g	Conforma-se
Contagens totais de fermento e fungos	NMT100cfu / g	Conforma-se
Entercobacteriaceae	NMT100cfu / g	Conforma-se
E-Coli	Ausente	Conforma-se
Salmonella	Ausente	Conforma-se
Staphylococcus aureus	Ausente	Conforma-se
Conclusão	O produto está em conformidade com as especificações internas.
Condições de armazenamento	Conservar em recipientes apertados, protegidos da luz em temperatura ambiente.

3. Fluxograma

4. Relatório de teste

5. Método de Teste

5.1. Aparência

Pó Marrom Avermelhado.

5,2 Absorvância UV:

Pegue o frasco volumétrico de 28 mg a 100 ml da amostra, adicione água pura para dissolução ultrassônica e dilua para

escala, sacudir, Medindo frasco volumétrico de 5,0 ml a 100 ml.

Equipamento de preparação -espectrofotometa ultravioleta-visível, testando nas temperaturas de 233nm, 259nm e

322 nm, valor de absorção: A233, A259, A322, Resultado da seguinte forma:

A233/A259=0.90±0.09

A322/A259=0.56±0.03

5.3. Perda ao secar

Não mais do que 12,0% (1 g, 105 ℃, 3 horas).

Referência 2015 Farmacopéia Chinesa (quatro partes< 0831="">)

5,4 Arsênico

Não mais do que 2PPM

Referência 2015 Farmacopéia Chinesa (quatro partes< 0822="">)

5.5. Metais pesados

Não mais que 10PPM

Referência 2015 Farmacopéia Chinesa (quatro partes< 0821="">)

5,6. Pureza de HPLC e ensaio de PQQ

5.6.1 Condição cromatográfica

a) Instrumento: HPLC

b) Coluna: C18, YMC - Pacote A - 302 ODS; 5μm; 4,6 mm * 150 mm ou equivalente

c) Fase móvel:

Composição: ácido acético 0,1 M-acetato de amônio 0,1 M=(30:70) (PH5,1);

Métodos de preparação:

A: ácido acético 1,8g em 300ml de água pura,

B: acetato de amônio 5,4g em água pura, Adicionar água pura a 700ml;

Misturando A e B, use ácido acético, altere o pH para 5.1.

Detector: 259 nm (comprimento de onda)

Temperatura: 40 ℃

Taxa de fluxo: 1,5mL / min

Volume de injeção: 20uL

Tempo de execução: 30min

5.6.2 Solução de amostra

Pesar com precisão o frasco volumétrico de 23mg a 50ml, usar o dissolver da fase móvel e levar ao volume,

Balance bem

5.6.3 Solução padrão

Pesar com precisão o PQQ de 20mg para o frasco volumétrico de 50ml, usar a dissolução da fase móvel, levar ao volume,

e agite bem

5.6.4 Sequência analítica

a) Execute nas primeiras 5 injeções de solução padrão e calcule o desvio padrão relativo

(RSD%) de picos PQQ que não devem ser mais do que 2,0%.

b) Pegue o líquido vazio (fase móvel), solução de amostra, registre o cromatograma.

c) Injetar a solução padrão e calcular o desvio padrão relativo (RSD%) dos picos PQQ (6)

isso não deve ser superior a 2,0%.

Fórmula de cálculo:

Pureza de HPLC （%）=(APQQ / A pico total)

Observação:

APQQ: a área da solução de amostra

Um pico total: total da área

Ensaio de PQQ:

ENSAIO de PQQ (%)=（AX / AS）（CR / CX） × 100%

Observação:

CR é a concentração （mg / ml） de PQQ na solução de amostra;

CX IS a concentração （mg / ml） de PQQ em solução padrão;

AX é a área do pico de PQQ na solução de amostra;

AS é a área de pico de PQQ na solução padrão

5,7. Relação sódio / PQQ

5.7.1 Resíduo na ignição

Temperatura: 750 ℃ Tempo: 60 minutos

Referência Farmacopéia Chinesa 2015 (quatro partes)

A=Resíduo na ignição (%) =

((ignição + peso do cadinho vazio) - peso do cadinho vazio) / peso da amostra

5.7.2 Cálculo do ensaio de sódio

Ensaio de sódio (%)=A x 46/142

5.7.3 Razão de sódio / PQQ=Ensaio de sódio (%) x330 / Ensaio de PQQ (%) x23

5,8. Limite de microbiologia

Referência Farmacopéia Chinesa 2015 (quatro partes)

5,9. Solvente residual (etanol)

Referência 2015 Farmacopéia Chinesa (quatro partes< 0861="">)

6. Função

PQQ Sal dissódico em pó 122628-50-6 pode melhorar de forma abrangente a função imunológica humana;
Pode reduzir os danos dos radicais livres ao corpo humano;
Pode prevenir danos ao fígado, regular várias doenças do sistema nervoso;
Pode prevenir e tratar a doença de Alzheimer' lutar contra o câncer;
Pode promover a síntese de fatores de crescimento.

7. Aplicação

O sal dissódico QQ em pó 122628-50-6 pode ser usado na área de produtos de saúde para fazer suplementos.

Intended use and maximum use

Application of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6

8. Estabilidade e segurança
Estabilidade:
Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Folha de Dados de Estabilidade está disponível mediante sua solicitação.
Segurança:
De acordo com o Aviso GARS (Generally Recognized As Safe) dos EUA, é seguro para consumo humano.

9. Certificado

Ao longo dos anos, temos nos comprometido com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento de um sistema de qualidade. Nós' configuramos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos certificados dele.

Certificate of PQQ Disodium Salt Powder 122628-50-6