Acetato de Alarelina 79561-22-1

1. Introdução

Alarelin Acetate é um pó branco ou quase branco; Inodoro, com humidade. O produto é dissolvido em água, ligeiramente em metanol e 1 por cento de ácido acético. Rotação específica: pegue este produto, pese-o com precisão, adicione 1% de ácido acético para dissolvê-lo e dilua-o quantitativamente em uma solução contendo cerca de 5mg por 1ml. Determiná-lo de acordo com a lei (Apêndice VI e, Volume II, Farmacopéia Chinesa, 2000 EDITION). A rotação específica é de - 46 graus a - 56 graus de acordo com a substância livre de ácido acético e anidro. A absorbância do produto foi determinada por espectrofotometria (Apêndice IV A, Volume II, Farmacopeia Chinesa, EDIÇÃO 2000). A absorbância em 279 nm deve ser 0.50-0.57 de acordo com a substância livre de ácido acético e anidro.

2.Função principal

Farmacologia e toxicologia: Acetato de Alarelina é um análogo sintético de nove peptídeos do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), que pode estimular a hipófise a liberar hormônio luteinizante (LH) e hormônio folículo estimulante (FSH) no estágio inicial da medicação, causando um aumento transitório de esteróides derivados do ovário; A administração repetida pode inibir a liberação de LH e FSH da glândula pituitária, reduzir o nível de estradiol no sangue e alcançar o efeito da ovariectomia medicamentosa. Essa inibição pode ser usada para tratar doenças dependentes de hormônios, como a endometriose.

3. Aplicação

Farmacocinética: experimentos com animais com acetato de alarelina mostraram que a droga foi absorvida rapidamente após injeção intramuscular em ratos, e a concentração sanguínea atingiu o pico em cerca de 20 minutos, e a diminuição da concentração sanguínea estava alinhada com o modelo de dois compartimentos 2 h, T1 / 2 Aproximadamente 1,8 H. T1 / 2 em administração intravenosa 08 h, T1 / 2 2 h. Sua biodisponibilidade é de cerca de 80%. A taxa de ligação com a proteína plasmática foi de 27 por cento - 35 por cento. Na distribuição tecidual, o rim foi o mais elevado, seguido pelo fígado, gônadas e hipófise. A droga pode ser secretada pela bile, metabolizada e decomposta completamente em 24 horas e excretada pela urina e fezes, das quais 80% foram excretadas pela urina.

4. Padrão de qualidade

5. Método de Análise

O

Clareza e cor da solução: tomar 20mg deste produto e dissolver em 2ml de água. O

a solução deve ser límpida e incolor; Se a cor for desenvolvida, não deve ser mais profunda do que o

Solução colorimétrica padrão amarela nº 2 (o primeiro método no Apêndice IX a, Parte II, chinês

Farmacopéia, EDIÇÃO 2000). O ácido acético leva cerca de 50mg de ácido acético glacial, com precisão

pese-o, coloque-o em um frasco medidor de 50ml e adicione 0,1 por cento de solução de dioxano (padrão interno) para

dilua-o à escala. Agite bem como a solução de controle; Além disso, tome cerca de 100 mg deste

produto, pese-o com precisão, coloque-o em um frasco medidor de 5ml, adicione 0. 1 por cento de dioxano (interno

padrão) para dissolvê-lo, diluí-lo na balança, agitá-lo bem e usá-lo como solução de teste.

Verifique de acordo com a lei (Apêndice VlI P, Volume II, Farmacopéia Chinesa, EDIÇÃO 2000),

e use uma coluna cromatográfica de esfera porosa de polímero (ptoapak Q, 100 ~ 120 mesh) (o

número de pratos teóricos deve ser superior a 300 de acordo com o pico de ácido acético, e o

separação entre o pico do ácido acético e o pico do padrão interno deve atender ao

regulamentos). Determine, respectivamente, a 150 por cento da temperatura da coluna, e o conteúdo de

o ácido acético não deve exceder 7,5 por cento. Proporção de aminoácidos pegue este produto, adicione ácido clorídrico

solução(1 - mais 2), hidrolise-o a 110 C por 24 horas e, em seguida, determine-o com aminoácido

analisador ou HPLC. A proporção molar de cada aminoácido tolalanina do produto de teste deve atender

os seguintes requisitos: serina é {{0}}.7 ~ 1.0, ácido glutâmico é 0.9~ 1.1, prolineis 0.8~ 1.0,

O leucina é {{0}}.9~ 1.1, a tirosina é 0.9~ 1.1, a histidina é0.9~ 1.1, a arginina é 0.9~ 1.1. Outro

peptídeos (1) pegue este produto e adicione água para fazer uma solução contendo 10mg por 1ml como o

solução de teste. Pegue outra solução de teste e adicione água para fazer uma solução contendo 0,2 mg por

1ml como solução controle. Teste de acordo com cromatografia em camada fina (Apêndice V b, Parte II, .

Farmacopéia Chinesa, EDIÇÃO 2000) e absorva 10 das duas soluções acima μ I. Aponte para

a mesma placa de camada fina G de sílica gel, respectivamente, use clorofórmio metanol água acético glacial

ácido (60:45:14:6) como agente revelador, espalhe a camada abaixo de 8 C, seque, fumigue o cloro,

seque-o e, em seguida, pulverize 0.5 por cento de solução de amido de iodeto de potássio para inspeção imediatamente. Se o

solução de teste apresentar manchas de impureza, deve ser comparada com as principais manchas do controle

solução e não deve ser mais profundo (2 por cento). (2) De acordo com o teste sob outros peptídeos (1), opere

de acordo com a lei. O agente revelador é clorofórmio metanol amônia (60:45:20), que deve

cumprir os regulamentos. Umidade: pegue uma quantidade adequada deste produto, pese com precisão

e determiná-lo de acordo com a lei (Apêndice VI m, método a, Parte I, Farmacopéia Chinesa,

2000 EDITION), que não deve exceder 7,0 por cento . Pureza tome uma quantidade adequada deste produto

e dissolva-o com água. De acordo com o método em determinação de conteúdo, faça uma

quantidade apropriada e injetá-la no cromatógrafo líquido, registrar o cromatograma e

calcular a área do pico principal de acordo com o método de normalização de área, que não deve ser menor

de 98,0 por cento .

O

6.RMN

7. Estabilidade e Segurança

Estabilidade:

Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:

De acordo com o aviso GARS (geralmente reconhecido como seguro) dos EUA, é seguro para consumo humano.

8. Fluxograma

9. Comentários do cliente

Temos lojas no Alibaba, Chemicalbook e LookChem, por meio de produtos de alta qualidade e serviços sem reservas, ganhamos muitos comentários favoráveis.

10.Nossos Certificados

Ao longo dos anos, nos comprometemos com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento do sistema de qualidade. Criámos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos certificados do mesmo.

11. Nossos Clientes

Estabelecemos relações comerciais com Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, etc.

12.Exposições

Frequentemente participamos de exposições internacionais, incluindo CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Tag: acetato de alarelina 79561-22-1, fabricantes, fornecedores, fábrica, atacado, comprar, preço, melhor, a granel, à venda