1. Introdução
O colesterol, também conhecido como colesterol, é um derivado do ciclopentano polihidrofenantreno, que existe amplamente em animais. Participa da formação da membrana celular e é uma substância indispensável e importante nos tecidos e células animais. O colesterol tradicional vem de animais, principalmente após saponificação do cérebro e tendões espinhais de suínos, bovinos e ovinos, ou lanolina extraída com solventes orgânicos. Como agora se descobriu que muitas doenças são transmitidas de animais para humanos, de acordo com as diretrizes mais recentes para terapia celular e terapia genética, o uso de ingredientes derivados de animais deve ser evitado e uma fonte mais segura de colesterol é necessária. O colesterol derivado de plantas tem uma perspectiva mais ampla. Por outro lado, o colesterol botânico é significativamente mais seguro e ecológico. O colesterol biossintético puro derivado de plantas, sem ingredientes derivados de animais, tem menor risco do que os produtos tradicionais derivados de animais, como lanolina, porcos, gado, etc., e é muito adequado para a preparação de sistemas de entrega de nanopartículas lipídicas (LNP) para mRNA vacinas; cultura de células, cultura de células sem soro de drogas de proteínas e outras pesquisas de drogas de ponta. Também pode ser aplicado às principais matérias-primas para a síntese de vitamina D e seus derivados.

2.Função
2.1 Aditivos de excipientes-lipossomas medicinais, como adjuvantes para vacina COVID-19 mrna (adicionar 30-50 por cento de colesterol na preparação de lipossomas pode melhorar muito a carga de drogas e a estabilidade dos lipossomas).
2.2 Colesterol vegetal pode ser usado para aditivos cosméticos.
2.3 Matérias-primas para produção de cristais líquidos.
2.4 o material de partida para a produção de vitamina d3.
3. Aplicação
3.1 Pode ser utilizado como emulsificante, bezoar artificial, vitamina D, cristal líquido, matéria-prima de hormônios sintéticos, bem como substância analítica de referência, utilizada em pesquisas bioquímicas.
3.2 Também pode ser usado para teste de floculação de colesterol fosfolipídico cerebral. O colesterol é o principal componente do biofilme, e cerca de 25% do total de cefalina é colesterol.
3.3 Colesterol vegetal usado principalmente para adicionar cosméticos de alta qualidade
4. Padrão de qualidade
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teste |
Especificações |
Resultados |
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Ponto de fusão |
147 graus -150 graus |
148 graus ~149.0 graus |
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teor de colesterol |
95 por cento -102.0 por cento |
99,0 por cento |
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Acidez |
A diferença entre os volumes de {{0}}.1M de ácido clorídrico necessário para alterar a cor do indicador no branco e no teste não é superior a 0,3ml |
0.14ml |
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Solubilidade |
Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em acetona e etanol |
conforme |
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Identificação |
IV CG |
conforme |
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Perda ao secar |
Menor ou igual a 0,3 por cento |
00,03 por cento |
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Solubilidade em álcool |
Nenhum depósito ou turbidez é formado |
conforme |
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Resíduo na ignição |
Menor ou igual a 0,1 por cento |
00,01 por cento |
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Substâncias relacionadas |
A maior impureza única:0,5 por cento máx. Total de impurezas: 5.0 por cento máx. |
0,33 por cento 0,4 por cento |
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Solventes residuais |
Metanol: 3000 ppm máx. Etanol: 5000 ppm máx. |
Não detectado Não detectado |
5. Método de Análise
Ponto de fusão] O ponto de fusão deste produto é de 147 graus -150 graus.
Rotação específica] Pegue este produto, pese com precisão, adicione dioxano para dissolver e dilua quantitativamente para fazer uma solução contendo 20 mg por 1 ml e meça de acordo com a lei (Apêndice VI E), a rotação específica deve ser {{ 2}} grau a -38 grau .
【Identificação】 (1) Pegue cerca de 10 mg deste produto, adicione 1 ml de clorofórmio para dissolver, adicione 1 ml de ácido sulfúrico, a camada de clorofórmio mostrará sangue vermelho e a camada de ácido sulfúrico deve mostrar fluorescência verde quando vista do lado.
(2) Pegue cerca de 5mg deste produto, adicione 2ml de clorofórmio para dissolver, adicione 1ml de anidrido acético e 1 gota de ácido sulfúrico, ele ficará rosa, rapidamente ficará azul e finalmente ficará verde brilhante.
(3) O espectro de absorção infravermelha deste produto deve ser consistente com o da substância de referência (Apêndice IV C).
(4) Pegue uma quantidade apropriada deste produto e substância de referência de colesterol, adicione acetona respectivamente para fazer uma solução contendo cerca de 2 mg por 1 ml como solução de teste e solução de substância de referência. De acordo com o teste de cromatografia em camada fina (Apêndice VB), extraia 20 ul de cada uma das duas soluções acima, aponte-as para a mesma placa de camada fina G de sílica gel, respectivamente, use acetato de etil-tolueno (1:2) como o revelar o solvente, revelar e secar ao ar, Pulverizar com 30% de tricloreto de antimônio em solução de clorofórmio, secar a 105 graus por 5 minutos e verificar imediatamente. A posição e a cor da mancha principal na solução de teste devem ser as mesmas da mancha principal na solução de referência.
[Verificar] Pegue 1.0g deste produto para acidez, coloque em um frasco cônico com rolha, adicione 10ml de éter para dissolver, adicione 10.{{ 11}}ml de solução de hidróxido de sódio 0,1mol/L precisamente, agitar por cerca de 1 minuto, aquecer lentamente para remover o éter, ferver 5 minutos, deixar esfriar, adicionar 10ml de água, adicionar 2 gotas de solução indicadora de fenolftaleína sob agitação magnética, titule com solução de titulação de ácido sulfúrico (0,05 mol/L) até o desaparecimento da cor rosa e, ao mesmo tempo, faça um teste em branco. A diferença entre o número de mililitros de titulante de ácido sulfúrico consumido pelo teste em branco e o número de mililitars de titulante de ácido sulfúrico consumido pelo produto de teste não deve exceder 0.3ml.
Matéria insolúvel em etanol] Pegue 0.5g deste produto, adicione 50ml de etanol, aqueça para dissolver e deixe repousar por 2 horas sem precipitação ou turbidez.
Perda de peso ao secar] Pegue este produto e seque-o a 105 graus até o peso constante, e a perda de peso não deve exceder 0,3 por cento (Apêndice VIII L).
Resíduo na ignição] Pegue 1g deste produto e inspecione-o de acordo com a lei (Apêndice VIII N), e o resíduo residual não deve exceder 0,1 por cento .
Metais pesados] Pegue o resíduo deixado sob o item de resíduo na ignição e inspecione-o de acordo com a lei (Apêndice VIII H segundo método). O teor de metais pesados não deve exceder 10 partes por milhão.
Sal de arsênico] Pegue 1.0g deste produto, adicione 1.0g de hidróxido de cálcio, misture, adicione uma pequena quantidade de água e mexa uniformemente, após a secagem, primeiro queime em fogo baixo para incineração, depois queime a 500 ~ 600 graus para incineração completa, deixe esfriar, adicione 5ml de ácido clorídrico e 23ml de água para dissolver, verifique de acordo com a lei (Apêndice VIII J primeiro método), deve atender aos regulamentos (0,0002 por cento).
【Determinação do conteúdo] De acordo com a determinação de cromatografia líquida de alta eficiência (Apêndice VD).
Condições cromatográficas e teste de adequação do sistema Octadecilsilano foi usado como carga de sílica gel, metanol foi usado como fase móvel e detector de dispersão de luz por evaporação foi usado para detecção. Meça com precisão 20 ul da solução de referência (contendo 0,1 mg de colesterol por 1 ml) e injete-a no cromatógrafo líquido. O número de pratos teóricos não deve ser inferior a 5000 calculados de acordo com o pico de colesterol. Repita a injeção por 5 vezes. O desvio padrão relativo da área do pico de colesterol não deve ser superior a 2,0 por cento.
Método de determinação] Pegue uma quantidade apropriada de substância de referência de colesterol, pese-a com precisão, dissolva-a em etanol absoluto e dilua-a quantitativamente para fazer uma solução contendo cerca de {{0}}.05, {{ 6}}.1, 0.2, 0.3, 0.5 mg de colesterol por 1 ml como uma solução padrão e meça-o com precisão. Cada 20ul foi injetado no cromatógrafo líquido e o cromatograma foi registrado. A equação de regressão foi calculada pelo logaritmo da concentração da solução de referência e o logaritmo da área do pico correspondente. O coeficiente de correlação (r) não deve ser inferior a 0,99; Pese-o, dissolva-o com etanol absoluto e dilua-o quantitativamente para fazer uma solução contendo cerca de 0,125mg de colesterol por 1ml, meça-o com o mesmo método e calcule o teor de colesterol no produto de teste com uma equação de regressão.
6. HPLC

7. Estabilidade e Segurança
Estabilidade:
Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:
Segundo o estudo, é seguro para consumo humano.
8. Fluxograma

9. Comentários do cliente
Temos lojas no Alibaba, Chemicalbook e LookChem, por meio de produtos de alta qualidade e serviços sem reservas, ganhamos muitos comentários favoráveis.

10. Nosso Certificado
Ao longo dos anos, nos comprometemos com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento do sistema de qualidade. Criámos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos o certificado do mesmo.

11. Nossos Clientes
Estabelecemos relações comerciais com Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, etc.

12. Exposições
Frequentemente participamos de exposições internacionais, incluindo CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

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