1. Introdução
A hidroxipropil- -ciclodextrina é um dos derivados de ciclodextrina mais amplamente estudados e amplamente utilizados. Pó branco, que tem boa solubilidade em água, também pode ser dissolvido em 50 por cento de etanol e metanol. Tem uma certa higroscopicidade relativa. Mas a atividade de superfície relativa e a atividade hemolítica são relativamente baixas. Não causa irritação nos músculos e é um solubilizante e excipiente ideal para injeção. A coordenação da B-ciclodextrina ou seus derivados com drogas para aumentar a solubilidade em água das drogas tem sido amplamente estudada por muitos anos. Entretanto, a baixa solubilidade da B-ciclodextrina limita sua aplicação, enquanto a hidroxipropil-8. A ciclodextrina tem boa solubilidade em água, alta estabilidade térmica e baixa hemólise, por isso é um solubilizante de drogas pouco tóxico, seguro e eficaz, e é considerado um potencial material auxiliar para injeção.
2.Função
Em medicina.
A hidroxipropil- -ciclodextrina pode resolver o problema de solubilidade em água de drogas insolúveis ou insolúveis (incluindo extratos de plantas).
Através do aprisionamento molecular, podemos melhorar a biossolubilidade da droga, controlar a taxa de liberação da droga, melhorar a biodisponibilidade da droga, aumentar a estabilidade da droga e reduzir os efeitos colaterais da droga. A inclusão com ciclodextrina pode aumentar a estabilidade do fármaco à luz, reduzir a volatilidade, prolongar a eficácia e reduzir a toxicidade de contato para humanos e animais, como piretróide, DDVP, organofosforado e outros complexos de inclusão com as características acima.
Na indústria alimentícia.
Pode melhorar a estabilidade e o efeito a longo prazo das moléculas nutricionais, encobrir ou corrigir o mau cheiro e sabor das moléculas nutricionais dos alimentos, melhorar o processo de produção e a qualidade do produto e aumentar a vida útil dos produtos. A indústria alimentar utiliza a ciclodextrina como conservante de especiarias, pigmentos, conservantes, condimentos, emulsionantes, espumantes, etc.
Em cosméticos.
Usado como estabilizador, emulsificante e desodorante em matérias-primas cosméticas, pode reduzir a estimulação de moléculas orgânicas na pele e no tecido da membrana mucosa em cosméticos, aumentar a estabilidade de componentes eficazes, prevenir a volatilização e oxidação de nutrientes, aumentar a solubilidade em água de insolúveis sabores e especiarias, e manter a liberação lenta e persistência da fragrância. A ciclodextrina pode ser usada como conservante de sabor, modificador de tom, matriz externa e desodorante na indústria química diária.
3. Aplicação
Hidroxipropil- -ciclodextrina usado principalmente nas indústrias de alimentos, remédios e cosméticos.
4. Padrão de qualidade
Unid |
Padrão |
Resultados |
Aparência |
Pó branco ou quase branco, amorfo ou cristalino. Livremente solúveis em água e em propilenoglicol |
Em conformidade |
Identificação |
IR: mesmas bandas de absorção que USP Hydroxypropyl Betadex RS |
Em conformidade |
Solução de clareza pf: Positivo |
Em conformidade |
|
Substituição Molar |
0.40~1.50 |
0.7 |
Betadex |
Menor ou igual a 1,5 por cento |
0,4 por cento |
Propileno glicol |
Menor ou igual a 2,5 por cento |
0,1 por cento |
Qualquer outra impureza única |
Menor ou igual a 0,25 por cento |
Não detectado |
Total de impurezas excluindo betadex e propileno glicol |
Menor ou igual a 1.0 por cento |
Não detectado |
Óxido de propileno |
Menor ou igual a 1ppm |
00,01 ppm |
Clareza da solução |
1.0g/2ml de solução de água é límpida e transparente |
Em conformidade |
Perda ao secar |
Menor ou igual a 10,0 por cento |
4,2 por cento |
Condutividade |
Menor ou igual a 200Us/cm |
77 nós/cm |
A contagem total combinada de bolores e leveduras |
Menor ou igual a 100cfu/g |
<10cfu/g |
A contagem total combinada de bolores e leveduras |
Menor ou igual a 1000cfu/g |
<10 cfu/g |
A contagem microbiana aeróbica total
Menor ou igual a 1000 ufc/g |
10cfu/g |
|
O total combinado de bolores e leveduras contar |
Menor ou igual a 100 ufc/g |
10cfu/g |
Conclusão: De acordo com o padrão da empresa |
5. Método de Análise
[identificação] pegue 5 por cento da solução aquosa 0,5ml, coloque no tubo de ensaio de 10ml, adicione 2 gotas de solução de etanol de 10 por cento -naftol, agite bem, adicione lentamente 1ml de sulfato ao longo da parede do tubo de ensaio e mostre um anel roxo na interface entre os dois líquidos.
[verifique] a acidez e alcalinidade deste produto é 1.0g. Após 40ml serem dissolvidos em água, é determinado de acordo com a legislação (regra geral 0631). O valor do pH deve ser 5.0-7.5.
A limpidez e cor da solução é de 2,5g, adicione 25ml de água para dissolver, verifique conforme a legislação (regra geral 0901 e regra geral 0902), a solução deve estar límpida e incolor.
Pegue {{0}},1 g de cloreto e verifique de acordo com a lei (Regra Geral 0801). Em comparação com a solução de controle feita de solução padrão de cloreto de sódio 5,0ml, ela não deve ser mais espessa (0,05 por cento).
Beta ciclodextrina cerca de 1.0g, pesagem de precisão, coloque em frasco medidor de 10ml, adicione água para dissolver e diluir em escala, agite bem, como solução de teste; pegue a amostra correspondente de betaciclodextrina cerca de 50mg, pesagem de precisão, coloque um frasco de medição de 100ml, adicione água para dissolver e diluir em escala, agite bem, como solução de controle. De acordo com a determinação da cromatografia líquida de alta eficiência (regra geral 0512), sílica gel amino-ligada foi utilizada como carga, acetonitrila-água (65:35) como fase móvel, detector de refração diferencial e temperatura da coluna 35 graus. 20 μl da solução de controle e 20 μl da solução de teste foram injetados no cromatógrafo líquido, respectivamente, e o cromatograma foi registrado. Se houver um pico cromatográfico consistente com o tempo de retenção do pico da beta ciclodextrina no cromatograma da solução da amostra, a área do pico deve ser calculada de acordo com o método padrão externo e o conteúdo da beta ciclodextrina não deve exceder 0,5%.
1Be 2-Propilenoglicol cerca de 1g, pesagem precisa, coloque em frasco medidor de 10ml, adicione metanol para dissolver e diluir na balança, agite bem, conforme a solução de teste. Além disso, 1 50mg 2-propanodiol foi pesado com precisão, colocado em um frasco medidor de 100ml, diluído com metanol na balança, bem agitado e usado como solução de referência. Foi determinado pelo método do solvente residual (Norma Geral 0861). Usando 100 por cento polidimetilsiloxano quimicamente reticulado coluna capilar como coluna cromatográfica, a temperatura inicial é de 70 graus, aquecendo até 100 graus a uma taxa de 10 graus por minuto e, em seguida, subindo para 220 graus a uma taxa de 40 graus por minuto durante 4 minutos . A temperatura da porta de injeção é 250C; a temperatura do detector é 280C; o número de placas teóricas calculado com base em 1m 2-pico de propileno glicol não deve ser inferior a 3000. A solução de referência e a solução de teste foram retiradas e injetadas no cromatógrafo a gás, respectivamente, e o cromatograma foi registrado. Calculado de acordo com a área de pico de acordo com o método padrão externo, o conteúdo de 1 mina2-propanodiol não deve exceder 0,5 por cento.
O teor de umidade deste produto é determinado de acordo com o método de determinação de umidade (Princípio geral 0832 método 1). O teor de umidade não deve exceder 6,0 por cento.
O resíduo da queima é de 1,0g e inspecionado de acordo com a lei (Regra Geral 0841). O resíduo residual não deve exceder 0,2 por cento.
Os metais pesados são retirados do resíduo deixado sob o resíduo da queima e inspecionados de acordo com a lei (princípio geral 0821 segundo método). O teor de metais pesados não deve exceder 10/1000000.
[determinação do conteúdo] cerca de 0,1 g de hidroxipropoxil foi obtido por pesagem precisa e determinação de metoxi, etoxi e hidroxipropoxil (princípio geral 0712).
6. HPLC
7. Estabilidade e Segurança
Estabilidade:
Estável em condições adequadas (temperatura ambiente). A Ficha de Dados de Estabilidade está disponível mediante solicitação.
Segurança:
Segundo o estudo, é seguro para consumo humano.
8. Fluxograma
9. Comentários do cliente
Temos lojas no Alibaba, Chemicalbook e LookChem, por meio de produtos de alta qualidade e serviços sem reservas, ganhamos muitos comentários favoráveis.
10. Nosso Certificado
Ao longo dos anos, nos comprometemos com a otimização da fabricação de produtos e o estabelecimento do sistema de qualidade. Criámos o sistema de gestão da qualidade e obtivemos o certificado do mesmo.
11. Nossos Clientes
Estabelecemos relações comerciais com Abbott, Unilever, Shiseido, KANS e SIMM, etc.
12.Exposições
Frequentemente participamos de exposições internacionais, incluindo CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
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